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【亚博APP安全有保障】深圳三类医疗器械谋划许可证管理流程及用度?
来源:亚博APP安全有保障    发布时间:2021-08-01 01:05:02
本文摘要:三类医疗器械谋划许可证(不含体外诊断试剂类)人员、园地要求:1、园地要求谋划住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁条约、租赁条约存案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积 40平米,堆栈套内面积40平米。

三类医疗器械谋划许可证(不含体外诊断试剂类)人员、园地要求:1、园地要求谋划住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁条约、租赁条约存案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积 40平米,堆栈套内面积40平米。2.人员要求:(1)企业卖力人大专文凭,不限专业,(2)质量卖力人大专以上学历,理工科相关专业(包罗机械、工程、电子、医学、药学、照顾护士学、生物、化学、磨练、物理、盘算机、数学、质料、自动化、药械商业、药械市场营销、药械信息等专业,(3)其他购销卖力人,售后服务、盘算机治理三个岗位各1名 高中或中专以上即可,有结业证和身份证;医疗器械谋划许可证第三类医疗器械证件资料清单第三类医疗器械是最高级此外医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其宁静性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械证件需要准备以下信息:1)公章;2)营业执照复印件;3)法人身份证复印件和结业证复印件;4)相关人员身份证及结业证复印件(企业卖力人、质量卖力人、验收售后人员、盘算机治理、仓储人员);5)办公室和堆栈的租赁条约及租赁凭证或房产证(商业用地);如果没有堆栈,可以委托签订第三方堆栈;6)公司平面图7)盘算机治理系统8)申请广东省政务账号(企业种别),认证到L3级别(公司数字证书认证);方法1:提供客户公司的数字证书;方法2:去窗口现场管理。

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